Арепливир является противовирусным средством, дженериком препарата японского производства Фавипиравира. Мнения об эффективности лекарственного средства расходятся, поскольку фармацевтическая компания, которая производит Арепливир, называет его «чудо-лекарством», а медики и ученые крупных европейских стран ставят под сомнение его эффективность, поскольку препарат поступил в продажу, но не прошел последнюю стадию клинических испытаний.
История
В состав Арепливира входит favipiravir (фавипиравир), который был разработан в 2002 году. Разработчиком является компания Toyama Chemical. В Российской Федерации регистрация препарата датируется весной 2020 года. Изначально японские специалисты планировали, что лекарство будет использоваться для лечения гриппа различных штаммов и им можно будет заменить применение осельтамивира, эффективность которого была достаточно низкой.
Однако проводимые в Японии эксперименты доказали, что favipiravir негативным образом влияет на ДНК плода, изменяя его структуру, если мать во время беременности принимала данное лекарство. Такие результаты стали причиной отложения рассмотрения препарата на неопределенный срок. Патент на его регистрацию одобрен не был.
В 2014 году были проведены повторные исследования для оценки действенности фавипиравира против гриппа типа А и В. Инструкция по применению утверждала, что фавипиравир может использоваться только против тех РНК-респираторных вирусов, которые нечувствительны к другим противовирусным препаратам.
В РФ масштабные клинические исследования были проведены только в 2020 году. В них принимали участие специалисты пяти крупных областей и Мордовии. Ответственной за результаты была отечественная компания «Промомед».
Большинство медиков утверждает, что Министерство здравоохранения поторопилось с разрешением регистрации препарата и тестирования эффективности Арепливира от коронавируса уже после выхода на рынок фармацевтики. Содействовало этому и Министерство промышленной торговли, поскольку одобрило льготный займ для расширения выпуска препарата. До сентября 2020 года лекарство было доступно только для стационарного лечения, но рассматривается вероятность его появления и в аптеках.
Механизм действия препаратов на основе фавипиравира
Оценка эффективности
Новый препарат российского производства был закуплен немецкими медиками, однако, одни не подтвердили процент заявленной производителем эффективности. Объясняют это тем, что в РФ не настолько строги условия и требования для проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств. Немецкие фармацевты и медики обозначили Арепливир, как «неэффективный в отношении коронавируса», но рассматривают возможность его использования в лечении других ОРВИ.
Рассмотрим результаты клинических исследований, проведенные в 2020 году, более подробно. На данный момент в свободном доступе находятся итоги только двух испытаний. В первом случае говорится о том, что препарат эффективен для лечения гриппа, но очень опасен для плода в период внутриутробного развития. Результаты второго показывают влияние фавипиравира на яркость симптоматики заболевания: вещество способно снижать температуру тела и устранять озноб.
Арепливир был рассмотрен и в качестве лекарственного средства для борьбы с вирусом лихорадки Эболы и возбудителем бешенства, но эффективность на практике не подтвердилась.
После российских испытаний 2020 года проанализировать действенность favipiravir повторно решили и японские фармацевты. Статистика показала, что пациенты, принимающие Арепливир на начальных этапах коронавирусной инфекции, выздоравливали быстрее, чем остальные. Однако процент настолько маленький, что его не стоит считать показателем эффективности лечения.
Российские производители опровергают данные японских фармацевтов, утверждая, что это якобы предварительные итоги. Подчеркивают, что используют только проверенные и «чистые» субстанции для создания препарата. Именно «чистые» субстанции, по мнению специалистов компании «Промомед», должны уменьшить вероятность развития побочных эффектов.
Свойства препарата
Арепливир – таблетки, в состав которых входит действующее вещество favipiravir по 200 мг. Инструкция говорит о противовирусной активности против:
- гриппа А;
- гриппа В;
- штаммов, нечувствительных к адамантану (Римантадину, Амантадину);
- серотипов, нечувствительных к осельтамивиру и занамивиру.
SARS-CoV-2 (возбудитель коронавирусной инфекции COVID-19) является вирусом, генетический материал которого представлен РНК, а favipiravir показывал эффективность именно против РНК-содержащих вирусов и никаким образом не влиял на те, что содержат ДНК. То есть оценивали влияние средства на возбудителей гриппа, геморрагической лихорадки Эбола, COVID-19, бешенства и т.д.
Выдержка из инструкции к препарату Арепливир
Действует Арепливир следующим образом. Попадая в организм человека, средство участвует в ряде химических реакций, в результате которых образуется специфическое вещество. Оно подавляет действие фермента-ускорителя процесса размножения вирусных клеток. То есть препарат не дает возможности вирусу-возбудителю воспроизводить свое потомство. Фавипиравир попадает в ЖКТ и достигает максимальных показателей в плазме крови через 1,5 часа. Выводится почками.
Пациентам, имеющим тяжелую форму почечной недостаточности, препарат не рекомендуют, поскольку клинические испытания в отношении них не проводились.
Противопоказания
Нелфинавир помогает от коронавируса или нет?Перечень состояний, при которых прием Арепливира не рекомендуется:
- наличие индивидуальной аллергической реакции на действующее вещество препарата;
- недостаточность печени и почек в стадии декомпенсации;
- период подготовки мужчин и женщин к зачатию ребенка;
- беременность и грудное вскармливание;
- возраст пациентов менее 18 лет.
С осторожностью и только под контролем врача и лабораторных показателей препарат назначают пожилым пациентам и особам, имеющим подагру на данный момент или в анамнезе.
Побочные эффекты
Еще одна причина, по которой европейские страны отказываются массово использовать Арепливир – появление «побочек» от лечения в 10% клинических случаев. Из них наиболее частые: в 3% случаев – тошнота и приступы рвоты, 1,7% – рост уровня трансаминаз в биохимическом анализе крови (говорит о губительном влиянии на клетки печени), 1,7% – боль в области груди и сердца. Другие побочные эффекты рассмотрены в таблице.
| Система организма | Возможные проявления |
| Желудочно-кишечный тракт и билиарная система | Приступы рвоты, диарея, метеоризм, дискомфорт и болезненные ощущения в животе, появление кровяных сгустков при дефекации, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рост в крови показателей трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия |
| Кровь | Снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, повышение моноцитоз, редко – лейкоцитоз |
| Органы дыхания | Ринит, заложенность носа, одышка, боль в горле, приступ бронхиальной астмы |
| Процессы метаболизма | Увеличение уровня глюкозы в крови, повышение содержания триглицеридов и мочевой кислоты |
| Другие | Депрессивное состояние, спутанность сознания, изменение работы вкусовых рецепторов, боль в глазах, снижение остроты зрения, образование полипов в гортани, гематурия |
Дозировки
Арепливир принимают внутрь за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды. Инструкция говорит о следующих дозах препарата для борьбы с коронавирусом:
- Пациент с весом менее 75 кг – по 1,6 г 2 раза в день (1 день), по 0,6 г 2 раза в день (2-10 день).
- Пациент с весом более 75 кг – по 1,8 г 2 раза в день (1 день), по 0,8 г 2 раза в день (2-10 день).
Рекомендуемый курс лечения – 10 дней. При двукратном отрицательном ответе анализа на КОВИД-19 методом ПЦР лекарство отменяют раньше.
Советы
Совет №1
Перед началом лечения Арепливиром важно сделать тест на беременность. Прием препарата возможен только при отрицательном ответе. После терапии проводится повторная проверка.
Совет №2
Подобрать с лечащим врачом эффективные контрацептивы на весь период лечения и еще 30 дней после него. Мужчины должны предохраняться еще на протяжении 3 месяцев после окончания курса.
Совет №3
Если есть необходимость принимать Арепливир в период грудного вскармливания, малыша необходимо перевести на искусственные смеси на весь период лечения и еще на протяжении недели после окончания.
Взаимодействие с другими препаратами
Терапия любым препаратом требует учета межлекарственного взаимодействия, поскольку лекарства разных групп имеют свойство усиливать/ослаблять действия друг друга либо вообще могут быть несовместимы для одновременного применения. Взаимодействие Арепливира с другими препаратами рассмотрено в таблице.
Аналоги
На данный момент (осень 2020 года) существует два абсолютных аналога Арепливира, действующим веществом которых также является favipiravir. Первый – «Коронавир» производства фирмы «Р-Фарм». Выпускается в виде таблеток по 50 шт. в упаковке. Такая пачка будет стоить примерно 11,5 тыс. рублей. Второй аналог – «Авифавир» фирмы «Кромис». Стоимость упаковки – от 8 тыс. рублей. Во всех аналогах количество действующего вещества одинаковое – 200 мг.
Частые вопросы
Сколько стоит упаковка Арепливира?
Стоимость препарата – от 12,3 тыс. рублей. В упаковке – 4 пластины по 10 таблеток.
Хватит ли одной упаковки на курс лечения?
Путем нехитрых подсчетов, если четко следовать дозировке, указанной в инструкции, определяем, что для курса лечения пациента, который весит менее 75 кг, необходимо 70 таблеток на 10 дней, более 75 кг – 90 таблеток. Это без учета того, что врач раньше отменит прием препарата.
Отзывы
Д. Земсков, исполнительный директор завода «Биохимик»:
«Человек может сам себе купить препарат Арепливир, он лечится амбулаторно. Это значительно экономит его силы и средства государства».
Власов В., доктор медицинских наук, профессор:
«Категорически не поддерживаю использование этого препарата для самолечения. Он очень опасен для беременных, а значит, большинство женщин ставят свое здоровье и здоровье будущего малыша под угрозу».
Видео по теме:
